Publicado em 19/03/2021 às 10h
Por Redação/G1
Fornecedoras deveram apresentar à agência provas de eficácia, segurança e qualidade dos seus insumos. Governadores têm alertado governo nos últimos dias sobre a iminente falta de anestesia, sedação e relaxamento muscular usados para entubação de pacientes em UTIs.
Preocupada com a crise de abastecimento no Brasil dos remédios que compõe o chamado “kit entubação”, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nota nesta sexta-feira (19) esclarecendo que mesmo empresas fornecedoras do insumo ainda sem registro devem entrar em contato com o órgão.
Segundo a Anvisa, o objetivo da medida é o de aumentar a oferta de anestésicos injetáveis, relaxantes musculares e sedativos, medicamentos usados em procedimentos como a entubação, essencial para pacientes graves da Covid-19 internados em UTI.
“(…) destacamos que empresas que estejam desenvolvendo medicamentos que possam ser utilizados no manejo clínico da Covid-19, mesmo que ainda não tenham peticionado o registro, devem entrar em contato com a Agência caso tenham condições de fornecer os produtos em curto prazo, apresentando as provas de eficácia, segurança e qualidade das quais a empresa já dispõe e quais provas ainda faltam para que o dossiê de registro esteja completo. A Anvisa poderá, mediante uma avaliação de benefício-risco realizada por um Comitê interno, conceder um registro desses medicamentos mediante termo de compromisso para apresentação de provas posteriores”, diz a nota informativa da Anvisa.
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